ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ! 

 Для чего нужно Регистрационное удостоверение 
Регистрация медицинских изделий или медицинской техники – это обязательная государственная процедура, основной задачей которой является контроль над качеством и безопасностью поступающих на российский рынок медицинских изделий и медтехники.
Реализация и использование продукции без РУ - карается штрафом! Для Юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. (КоАП РФ, Статья 6.28)
Регистрационное удостоверение можно оформить как на российскую, так и на иностранную компанию. В соответствии с указаниями административного регламента, регистрационное удостоверение необходимо оформить на следующие категории продукции:

Медицинские изделия классифицированы по степени потенциального риска, определяемого классификатором:

• Класс 1 – присваивается изделиям, имеющим низкую степень риска. Это микроскопы, весы, звукореактотесторы и тому подобное.
• Класс 2а – средняя степень риска. В эту категорию относятся лабораторная техника, спирометры, аудиометры и т.д.
• Класс 2б – изделия повышенной степени риска (дефибрилляторы, кардиоанализаторы, аппараты искуственной вентиляции лёгких).
• Класс 3 – высокая степень риска. Это эндопротезы, имплантаторы и подобное оборудование (например, литотриптор – аппарат для дробления камня в мочевом пузыре).

Фиксируем все условия в договоре.  Конечную стоимость работ и сроки ее выполнения мы прописываем в договоре!
При неисполнении обязательств - возвращаем денежные средства! Отказов в регистарции медицинских перпаратов у нас ни разу не было, поэтому мы можем позволить себе прописать в договоре данное условие.