Подтверждаем качество с 2011 года!
Получите Регистрационное Удостоверение точно в срок и по минимальной цене!
С 2011 года оформили 277 Рег. удостоверении
Почему клиенты выбирают нас?
Экономим ваши деньги! Если найдете условия выгоднее наших, мы гарантированно компенсируем разницу в цене!
Отработанная схема! Мы сами решаем все вопросы с Росздавнадзором, не дергая вас и не отвлекая от более важных дел.
Точно в срок! Прописываем сроки получения документов в договоре оказания услуг.
Не уложимся в срок - вернем Вам деньги.
Поэтапная оплата! Мы не возьмем с Вас предоплату. Вся работа делится на 4 этапа. Оплата происходит частями .
8 экспертов
Столько аккредитованных экспертов работают в нашей компании сегодня.
Уже 7 лет
Именно столько времени мы оказываем помощь нашим клиентам.
277 штук
Начиная с 2011 года, мы оформили 277 Рег. Удостоверении
28 клиентов
28 Крупных компании сотрудничают с нами на постоянной основе
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Регистрационное удостоверение – это документ, официально подтверждающий, что продукция зарегистрирована на территории РФ и может применяться в медицинских целях.
Наша компания уже более 7 лет, предлагает полный спектр услуг при прохождении государственной регистрации медицинских изделий - "ПОД КЛЮЧ"!
Стоимость оформления: от 410 000 рублей
Сроки оформления: от 4 месяцев
Срок действия: Бессрочно
Регистрационный орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Для чего нужно Регистрационное удостоверение
Регистрация медицинских изделий или медицинской техники – это обязательная государственная процедура, основной задачей которой является контроль над качеством и безопасностью поступающих на российский рынок медицинских изделий и медтехники.
Реализация и использование продукции без РУ - карается штрафом! Для Юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. (КоАП РФ, Статья 6.28)
Регистрационное удостоверение можно оформить как на российскую, так и на иностранную компанию. В соответствии с указаниями административного регламента, регистрационное удостоверение необходимо оформить на следующие категории продукции:
Медицинские изделия классифицированы по степени потенциального риска, определяемого классификатором:
Фиксируем все условия в договоре. Конечную стоимость работ и сроки ее выполнения мы прописываем в договоре!
При неисполнении обязательств - возвращаем денежные средства! Отказов в регистарции медицинских перпаратов у нас ни разу не было, поэтому мы можем позволить себе прописать в договоре данное условие.
Стоимость регистрации мед. изделии под ключ!
ВАЖНО ЗНАТЬ!
Уважаемые клиенты, ни один эксперт не сможет назвать точную стоимость по вашему запросу без детального изучения.
Для точного расчета стоимости и сроков регистрации РУ,
От Вас потребуется следующая информация:
Регистрация мед. изделия 1 класса риска
Регистрация мед. изделия 2а класса риска
Регистрация мед. изделия 2б класса риска
Регистрация мед. изделия 3 класса риска
Получение декларации соответствия
Вам так же могут понадобится и другие услуги наших специалистов, а именно:
Внесение изменении
Поможем Вам оперативно внести изменения в регистрационное удостоверениеили досье выданное Росздравнадзором
Стоимость: от 45 000р
Сроки: 1 месяц
Разработка Технических условии
Разработаем с нуля или же доработаем вашу техническую документацию согласно всем требованиям и регламенетам
Стоимость: от 20 000р
Сроки: 3-5 дней
Декларация соответсвия ТР ТС
Быстро оформим и внесем в государственный реестр Декларацию соответствия на любое медицинское изделие.
Стоимость: от 15 000р
Сроки: 2-3 дня
ВНИМАНИЕ Мы экономим Ваши деньги!
Если Вы нашли условия ВЫГОДНЕЕ чем у нас? ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
ЗАКАЖИТЕ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ЭКСПЕРТА
ОФИЦИАЛЬНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ
Мы - аккредитованный орган по сертификации!
ПРОСТЫЕ ЭТАПЫ РАБОТЫ
ОТЗЫВЫ НАШИХ ПОСТОЯННЫХ КЛИЕНТОВ
ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
8 (800) 551-21-27
+7 (495) 128-24-29
start@deltastandart.ru
ООО "ДельтаСтандарт"
ИНН: 7714964388 | ОГРН: 5167746446049
Наш адрес:
Москва, Дмитровское шоссе 157с9
БЦ ГЕФЕСТ, офис № 92115
Мы работаем с пн.-пт.
С 09:00 до 18:00 по Москве